Ihr Lieben,
ich gebe das einfach mal so weiter weil ich es wichtig finde... Vielleicht wisst ihr ja bereits Bescheid und seid bereits informiert worden.
Betroffen sind die HET mit Dydrogesteron/Estradiol - z.B. Femoston und Duphaston
(Oktober 2024)
Zitat:
"...
Die Fach- und Gebrauchsinformationen für die Kombination Dydrogesteron/Estradiol müssen angepasst werden. Darüber informieren das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) im Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Konkret sind entsprechende Präparate kontraindiziert, wenn Patientinnen bereits ein Meningeom haben oder hatten. Doch damit nicht genug. In einem Warnhinweis soll außerdem darüber informiert werden, Frauen unter der Behandlung regelmäßig auf Anzeichen eines Meningeoms zu überwachen und die Hormonersatztherapie bei einer entsprechenden Diagnose sofort abzubrechen.
Der Grund: Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) kam in einem sicherheitsbewertenden Verfahren zu dem Schluss, dass ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Auftreten und der Vergrößerung von Meningeomen und der Anwendung der Kombi Dydrogesteron/Estradiol nicht ausgeschlossen werden kann.
..."
Scheut euch bitte nicht eure FÄ zu dem Thema zu befragen.
LG Nelam
